文章摘要:目的基于特征图谱相关性和质量标志物（Q-Marker）转移率评价半夏白术天麻汤（BanxiaBaizhuTianmaDecoction，BBTD）颗粒剂的生产环节，明确关键控制点。方法采用Acclaim^TMRSLCLotValidation-120C₁₈色谱柱（100mm×2.1mm，2.2μm）进行分离，流动相为乙腈-水溶液，梯度洗脱，体积流量0.3mL/min，检测波长235nm，柱温30℃。以BBTD基准样品为参比，建立3批中试样品的UPLC指纹图谱，并进行相似度评价，分析Q-Marker在各生产环节的损失，评价生产工艺的合理性。结果与BBTD基准样品相比，提取液、浓缩液、干膏粉、颗粒剂中均存在对应特征峰，以10种指标性成分及其总量表征的3批BBTD中试样品关键质量属性与其基准样品基本保持一致。结论基于特征图谱和Q-Marker在各环节之间的量值传递，为经典名方BBTD制备工艺评价和质量控制提供了的理论依据。

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